Tecnico de Manufactura Parenteral Job Listing at Kelly Services in Gurabo, Gurabo (Job ID US3557289_BH9781533)

Description

Posicion : Tecnico de Manufactura Parenteral

 

DESCRIPCION NARRATIVA

Experto en todas las áreas funcionales de la manufactura Parenteral. Sirve como SME para las áreas funcionales que conoce y está adiestrado.  Experto realizando "troubleshooting" de equipos y procesos.  Provee mentoría a compañeros de su área y otras áreas de trabajo.Monitorea los procesos diarios y verifica las reconciliaciones de las etapas de producción. Documenta y/o verifica en los sistemas de control de inventario (SAP) y procesos de manufactura (e-PES). Asiste al Especialista de Operaciones o al Supervisor del área en la coordinación de las actividades diarias o liderando un grupo de empleados. Identifica y prioritiza los requisitos de producción y coordina el flujo de materiales para cumplir con el itinerario de producción.

 

 

DEBERES ESENCIALES Y RESPONSABILIDADES DEL PUESTO

• Coordina actividades de manufactura Parenteral y el personal de las áreas funcionales de la unidad de negocios.  Actúa como Líder de Grupo.
• Experto en la ejecución de actividades y operación de maquinaria de manufactura de todas las áreas funcionales de la unidad de negocios como : Pesaje, Dispensado y Formulacion Parenteral , Preparacion de equipo y componentes , Sanitizacion de areas y equipos, Llenado aseptico , Liofilización , Sellado , Inspeccion y empaque.
• Experto realizando troubleshooting de procesos y sistemas de su unidad de negocio.
• En conjunto con el Técnico de Mantenimiento, realiza actividades de mantenimiento preventivo y/o correctivo, de ser necesario.
• Lleva registro de las operaciones de los equipos y sistemas del área funcional asignada.
• Documenta, revisa y verifica calibraciones de equipos (balanzas, equipos de control, instrumentación etc.) previo al uso de los mismos de acuerdo a los procedimientos vigentes.
• Se asegura de que todos los componentes a utilizarse estén aprobados y en cumplimiento con las especificaciones.
• De ser necesario, pesa materia prima y excipientes y coteja que la apariencia de la misma, la fecha de expiración y el número de lote cumplan con las especificaciones antes de comenzar el proceso de pesaje y/o manufactura.
• De ser necesario, ejecuta las actividades de manufactura y empaque de todas las unidades de negocio, siguiendo las instrucciones de manufactura y empaque; documenta dichas actividades en documentos escritos o e-PES, SAP.
• Se asegura que todas las etapas del proceso son realizadas y documentadas en los sistemas correspondientes: documentos escritos, SAP, EPES, PRS
• Se asegura que todas las operaciones de limpieza y sanitizacion de area y equipos se realizan de acuerdo a los procedimientos validados y en cumplimiento con todas las reglas de seguridad y protección personal y ambiental y con el equipo de protección personal requerido.
• Realiza reconciliación final de los lotes manufacturados y se asegura que todas las etapas de los procesos se realizaron y documentaron de acuerdo a los procedimientos de manufactura.
• Realiza la revisión y actualización de las instrucciones de trabajo y los análisis de seguridad en el trabajo (JSA).
• Realiza transacciones en el sistema de control de inventario para movimiento, cambio de inventario, verificación de disponibilidad de los materiales a ser utilizados en los procesos. (SAP, e-PES)
• Asiste en investigaciones, según sea requerido.
• Maneja montacargas y otros equipos para transportar materiales utilizados en la manufactura de lotes, si es requerido.
• Transporta químicos del almacén a las áreas de trabajo y/o al cuarto de desperdicios, si es requerido.
• Adiestra al personal nuevo en las tareas que se realizan en el área funcional de conocimiento.
• Se asegura que los parámetros de los cuartos de proceso, tales como temperatura , humedad, diferencial de presión cumplen las especificaciones antes, durante y luego del proceso.
• Documenta las actividades que realiza: limpieza, montaje, desmontaje, etc. en los registros o sistemas de documentación correspondientes de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura y las Reglas de documentación vigentes.
• Cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura, Seguridad y Ambiental de acuerdo a las políticas y procedimientos vigentes.
• Notifica a su supervisor o designado sobre cualquier incumplimiento o desviación a los procedimientos establecidos.
• Se mantiene adiestrado en las áreas de proceso de su responsabilidad y busca aprender y adquirir nuevas responsabilidades.
• Experto manejando  y realizando transacciones en el sistema de control de inventario (SAP).
• Conoce y realiza transacciones en el sistema de manejo de personal (Our Source).
• Conoce y revisa sus ponches es en el sistema de registro de asistencia (e-Time), imprime documento de sistema correspondiente.

 

EDUCACION Y EXPERIENCIA

Este puesto requiere Bachillerato en  Ciencias o campo relacionado, preferible.   Requiere 0-2 años de experiencia en la industria farmacéutica Parenteral o 2 años de experiencia ejecutando como Técnico de Manufactura III Parenteral. 

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